銀川市第一人民醫院工作流程圖（一）

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2021-12-13

銀川市第一人民醫院關(guān)于臨床試驗遠程監查/稽查/核查系統賬號申請

一、系統簡(jiǎn)介臨床試驗遠程監查/稽查/核查系統（CTRM），是專(zhuān)注于項目監查和受試者管理，支持CRA/CRC通過(guò)遠程使用自己電腦進(jìn)行操作的一體化管理系統，無(wú)需預約電腦、預約桌位，無(wú)需跨病區、跨科室，無(wú)需借用研究者賬號；可隨時(shí)隨地用自己的電腦登錄臨床試驗遠程監查系統（CTRM）高效合規地完成HIS查詢(xún)、溯源... [全文]

2021-08-24

銀川市第一人民醫院 關(guān)于藥物臨床試驗安全性報告的工作流程

為落實(shí)2020版《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范》關(guān)于研究者的安全性報告的要求，切實(shí)做好我院臨床試驗安全性事件報告及管理工作，更好地保護受試者安全和權益，特要求如下： [全文]

2020-08-11

銀川市第一人民醫院藥物/醫療器械臨床試驗項目啟動(dòng)會(huì )召開(kāi)流程

銀川市第一人民醫院藥物/醫療器械臨床試驗項目啟動(dòng)會(huì )召開(kāi)流程1.啟動(dòng)會(huì )前的準備：協(xié)議簽訂后方可召開(kāi)項目啟動(dòng)會(huì )。1.1培訓時(shí)間和地點(diǎn)的確定：由申辦者、主要研究者、機構共同商量確定。2.召開(kāi)項目啟動(dòng)會(huì )2.1布置會(huì )場(chǎng)，準各電腦、多媒體等儀器和試驗方案，幻燈片及其他相關(guān)文件，試驗用品展示(如：藥品、試管)，等等。2.2 確保方... [全文]

2020-05-21

銀川市第一人民醫院藥物/醫療器械臨床試驗申請流程

銀川市第一人民醫院藥物/醫療器械臨床試驗申請流程 1.申辦方/CRO來(lái)訪(fǎng)或電話(huà)聯(lián)系機構，溝通臨床試驗的項目情況，由機構確定擬承接臨床試驗項目的研究者（PI）是否愿意承接該項臨床試驗，確認后，聯(lián)系申辦方/CRO（時(shí)間為2個(gè)工作日），由申辦者填寫(xiě)“臨床試驗項目申請表”（因系統問(wèn)題無(wú)法上傳申請表，請聯(lián)系機構人員... [全文]

2020-05-21

銀川市第一人民醫院藥物/醫療器械臨床試驗機構簡(jiǎn)要介紹及聯(lián)系方式

銀川市第一人民醫院藥物/醫療器械臨床試驗機構簡(jiǎn)要介紹及聯(lián)系方式 銀川市第一人民醫院藥物臨床試驗機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“機構”）成立于2016年2月18日，目前通過(guò)藥物臨床試驗機構資格認定的專(zhuān)業(yè)有：呼吸內科、內分泌科、心血管內科、神經(jīng)內科、消化內科、腫瘤內科；醫療器械臨床試驗備案專(zhuān)業(yè)有：血管外科、骨科、檢驗科、口腔科、... [全文]

2020-05-21

倫理委員會(huì )召開(kāi)會(huì )議信息—1

本月倫理委員會(huì )召開(kāi)信息：　　召開(kāi)時(shí)間：2019年6月3日下午3:00　　召開(kāi)地點(diǎn)：倫理委員會(huì )會(huì )議室(行政六樓) [全文]

2020-05-20

倫理委員會(huì )召開(kāi)會(huì )議信息—2

　　通知：因醫院緊急召開(kāi)院務(wù)會(huì )議，大部分委員需參加，從而倫理委員會(huì )會(huì )議人數未達到法定人數要求，故取消會(huì )議，再開(kāi)另行通知。 [全文]

2020-05-20

倫理委員會(huì )召開(kāi)會(huì )議信息—3

本月倫理委員會(huì )召開(kāi)信息：　　召開(kāi)時(shí)間：2019年6月12日下午3:00　　召開(kāi)地點(diǎn)：倫理委員會(huì )會(huì )議室(行政六樓 [全文]

2020-05-20

倫理委員會(huì )召開(kāi)會(huì )議信息—4

　　本月倫理委員會(huì )召開(kāi)信息： 召開(kāi)時(shí)間：2019年7月24日下午4:00 召開(kāi);地點(diǎn)：倫理委員會(huì )會(huì )議室(行政六樓) [全文]

2020-05-20